复方消化酶胶囊相关诊疗规范推荐

国家医保乙类

01《老年人慢性胃炎中国专家共识》

推荐指南：

①对存在与进食相关的上腹饱胀、纳差等消化功能低下症状的老年患者，可采用消化酶制剂治疗。（推荐强度：条件推荐，证据质量：中等）

消化酶制剂对中上腹饱胀、纳差等消化功能低下的患者有一定作用。推荐患者餐中服用，效果优于餐前和餐后服用，目的是在进食同时补充消化酶。

②对以上腹痛、上腹饱胀、恶心呕吐或其它消化不良症状同时存在的老年患者，可联合用药治疗（推荐强度：强烈，证据质量：高）

部分老年慢性胃炎患者多种消化不良症状同时存在，治疗上可联用抑酸剂/制酸剂，胃粘膜保护剂，促胃动力药、消化酶制剂或抗焦虑/抑郁药等若干种药物，但一般针对患者主要症状，选择2~3种药物联用为宜。

02《消化酶制剂在老年人消化不良中应用中国专家共识》（）

消化酶制剂在老年人消化不良中的应用：消化酶分泌不足或缺乏是老年人消化不良重要的发病因素之一，因此，补充消化酶制剂是治疗老年人消化不良的基本措施：①老年人FD可在一线治疗（促动力剂或抑酸剂）的基础上，辅以消化酶制剂治疗，当一线治疗无效无效时，则应积极给予消化酶制剂或促动力剂联合消化酶制剂治疗。②老年人在消化酶生理性排泌量减少或活性降低的基础上合并OD，消化酶的缺乏可能更加突出，因此，则应在积极处理原发病的基础上，积极，适时补充消化酶制剂。③老年人胰腺疾病相关OD常需补充胰酶含量高的，较大剂量的胰酶制剂，急性胰腺炎可在恢复期逐步开放饮食时，酌情补充胰酶制剂，以减轻胰腺的外分泌负担。④老年人非胰腺疾病相关OD，只要能够进行肠内营养，即可补充消化酶制剂，并可明显改善消化不良症状，提高患者生活质量。⑤慢性胃炎患者存在上腹饱胀，纳差等消化不良症状时，也推荐应用消化酶制剂。复方消化酶胶囊：具有独特的剂型设计，胶囊内含3种成分不同，相互独立的膜衣片，分别含有木瓜蛋白酶50mg、淀粉酶15mg、熊去氧胆酸25mg、胃蛋白酶25mg、纤维素酶15mg、胰酶50mg、胰酯酶13mg。可分别于胃底、胃窦及十二指肠3个不同部位（不同PH环境）中崩解释放并发挥作用，针对胃肠腔内不同部位的消化特点补充消化酶，以增强对摄入的蛋白质、脂肪、碳水化合物和纤维素的消化及吸收，缓解消化不良症状。由于该制剂含有人工合成的熊去氧胆酸，因此还有一定的促进胆汁、胰液分泌作用，有利于消化不良的治疗。可用于治疗老年人FD和无胆道梗阻的OD患者，对缓解消化不良症状有良好疗效。但急性肝炎和胆道完全梗阻患者禁用。

03中国功能性消化不良专家共识意见（年）

消化酶可作为FD的辅助治疗：证据等级：中等质量13.8%，低质量17.2%，极低质量69.0%推荐级别：A+6.9%,A58.6%,A-34.5%消化酶制剂有助于食物的消化吸收，近期在国内一项随机双盲、双模拟、阳性药物平行对照的多中心研究实验，显示复方消化酶制剂能有效缓解FD患者的症状。

04胆囊切除后常见并发症的诊断与治疗专家共识

推荐意见3：胆囊切除术后腹胀、腹泻等消化功能紊乱症状常见，可能与手术改变胆汁排泄、浓缩规律相关。在排除其他器质性疾病的前提下，可以通过补充消化酶、促进胆汁排泄、肠道钙离子拮抗剂等药物对症治疗。（证据等级：中级，推荐等级：一般性推荐）

复方消化酶胶囊临床路径相关文献

复方消化酶胶囊治疗消化不良例—随机双盲试验

研究报道复方消化酶胶囊对于老年患者功能性消化不良的临床疗效较好，且并发症少，推荐其为首选药物。

本次临床研究采用随机、双盲对照的实验方法，所有参与临床实验的患者均同意参与并签署知情同意书，实验得到我院伦理委员会的批准，治疗前根据患者病情严重程度对其进行分级，随访时，根据病情严重程度降I级即为有效作为临床判断治疗有效的指标。研究结果发现，与治疗前患者状况相比，复方消化酶胶囊和多酶片组在治疗1,3,6周后，身体状况均得到显著改善，消化不良的症状消失或者减轻（P0.05），此外，治疗组和观察组比较发现，使用复方消化酶胶囊的治疗效果优于使用多酶片组（P0.05），研究还发现，复方消化酶制剂处理具有确切的治疗效果外，其不良反应较小。

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