泮托拉唑甲氧氯普胺对妊娠中期胎儿的影响

泮托拉唑、甲氧氯普胺对妊娠中期胎儿的影响有多大？

作者：mycylzd（临床药师网超级版主）

新闻媒体报道，某医院医生给一名怀孕7个月的急性胃炎孕妇用了说明书“禁止”或“不宜使用”的泮托拉唑、甲氧氯普胺，患者及家属担心并引发医疗纠纷。从专业角度，这样的用药对胎儿影响有多大？应该怎样避免同类失误重复发生呢？

泮托拉唑是一种质子泵抑制药，无致突变、致癌和致畸作用（说明书记载），原卫生部发布的《中国国家处方集》对妊娠期妇女用药的要求是妊娠初始3个月禁用。用药“圣经”《马丁代尔药物大典》描述，英国已经批准孕妇可以使用奥美拉唑（也是一种质子泵抑制药），通常妊娠期间未批准使用质子泵抑制药，荟萃分析证实“妊娠期使用质子泵抑制药相当安全。”

医师在给患者包括孕妇用药如果需要超出说明书规定，作出超说明书用药的知情同意是一个很好选择。因为疾病本身也会对胎儿和母亲造成损害，且妊娠7个月处于胎儿对药物低敏感期，一味拒绝用药可能造成更大的不利后果。但此例，医师一方面没有作超说明书用药的知情同意，另一方面，没有注意到现用药品生产厂家说明书的禁止性规定，在规范用药上存在巨大不足。就用药对胎儿的影响而言，药品内在质量不因不同厂家说明书记载而异，还是要查询相关科学数据，实事求是。

甲氧氯普胺（即：胃复安，灭吐灵）挖了好大一个陷阱给人钻进去。国内医药学科的发展远逊于发达国家，临床上医师常规跟着美国食品与药物管理局（FDA）要求走。甲氧氯普胺FDA妊娠期用药分类是B类，即动物中研究无危险性，但人类研究资料不充分，或对动物有毒性，但人类研究无危险性。在妊娠用药分类中，A类（在孕妇中研究证实无危险性）药物极少，属于凤毛麟角，基本就别指望A类药物治疗疾病；有药可用的高安全级别也就是B类；C类（动物研究显示毒性，人体研究资料不充分，但用药时可能患者的受益大于危险性）也时常用到。《马丁代尔药物大典》更是指出，甲氧氯普胺“常用于治疗妊娠期恶心和呕吐。”大规模回顾性队列研究证实，“妊娠头3个月使用甲氧氯普胺与婴儿先天性畸形、产期死亡、低出生体重等不良反应无关。”妊娠中期的安全性显然更要优于妊娠早期。

医师处方用药，不但要跟着发达国家的先进用药经验走，也要考虑国内的现行规定，依法依规合理诊疗。倘若发生用药失误，一方面实事求是告知用药的安全程度，取得病人谅解，另一方面要汲取经验教训，避免今后同类失误重复发生。国内不同权威文献对药品安全性的描述时有差异，药师对药品信息的

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