59家IVD企业助力幽门螺杆菌检测

年4月，《中国居民家庭幽门螺杆菌感染的防控和管理专家共识（年）》发布，共识指出我国是幽门螺杆菌（H.pylori）感染的高发国家。25%~30%的H.pylori感染者会出现不同程度的胃肠道疾病，如消化不良、慢性胃炎、消化性溃疡、胃恶性肿瘤等；H.pylori感染还与多种胃肠道外疾病（如缺铁性贫血、特发性血小板减少性紫癜、自身免疫病、心血管疾病、脑血管疾病等）密切相关。

H.pylori相关疾病不仅危害人类健康，还加重了社会和家庭的卫生保健负担。因此，及早发现并根除H.pylori以减少相关疾病的发生尤为紧迫。

常用Hp检测方法

从胃炎到胃癌，只需5步。幽门螺旋杆菌感染—慢性浅表性胃炎—萎缩性胃炎—肠化生—异形增生—胃癌。

Hp检测方法可以分为侵入和非侵入两大类。侵入性试验包括内镜成像、组织学检查、RUT、分离培养和以PCR为代表的分子生物学检测。非侵入性试验则包括UBT、SAT、Hp血清学检测和分子生物学检测。分子生物学检测是同属于非侵入和侵入的唯一检测方法，可以用于检测来自胃组织、粪便、胃分泌物以及血液中的Hp。

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检测试剂相关生产企业名录

根据载玻片APP数据显示，截至年4月30日，共有59家IVD企业HP相关检测试剂盒获批（不含注册证已过期企业），整理如下：

按企业名称拼音首字母排序

数据来源：载玻片APP、NMPA

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编辑：弋水

校对：Tiki

责编：友凡

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